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美国拟禁售抗菌产品 蓝月亮、滴露等受波及

本文由 花蜜助手 于 2016-09-23 12:14:01 发表
美国拟禁售抗菌产品 蓝月亮、滴露等受波及

市场上未见相关产品下架。新京报记者 王远征 摄

最近,争论多年的抗菌产品致癌门”公案,又有了进展。几日前,美国食品药品监督管理局(以下简称”FDA”)表示,将拟定议案,禁止成分表中含有“三氯卡班”、“三氯生”等的特定活性成分的抗菌皂和沐浴露在商店货架的实体销售。

据外媒援引FDA新药办公室副主任桑德拉·科韦得的表述证实:FDA经过研究认为这些被禁成分会产生“干扰人体荷尔蒙”等负面影响,因此要求全国市场禁售所涉及产品。

而如果上述提案最终实施,产品生产商将必须证明其产品在日常应用中是安全的,同时也必须证明其产品比普通产品在除菌方面效果更佳。若不能证明其产品是安全和有效的公司,必须重新更改产品配方或更换产品标签。

据记者探访及查阅相关资料发现,目前,国内的大多数知名度较高的品牌如蓝月亮、滴露都拥有多款主打抗菌功效的清洁产品,均可能含有被禁的活性成分。而鉴于相关成分可能带来的危害性,专家建议,国内相关部门应及时跟进相关成分在国内标准的制定,以保障公众的使用安全。

蓝月亮、滴露等抗菌产品曾陷“致癌门”

据了解,美国此次禁售令主要针对于19种指定活性成分,而在这19种成分中,三氯生和三氯卡班作为抗菌添加剂,被广泛运用于各类肥皂、化妆品和清洁产品。美国食药局非处方药物处主任米歇尔透露,目前市面上大多数非医药种类的护理用品都含有至少一种上述被禁成分。

抗菌添加剂,最多的两种成分是三氯生与三氯卡班。产品种类包括液体、泡沫和凝胶洗手液、肥皂以及沐浴液等。国内市场抗菌类洗涤产品十分热销,蓝月亮、滴露等品牌都有多款抗菌类洗护、洗涤产品,都有可能会有问题成分。其实,早在2013年,FDA就曾就这些产品的安全性提出过类似的建议,且要求各类洗浴产品生产商被要求向美食药局提供有效数据,以证明这些活性成分的安全性以及在抗菌方面的有效性。但这些生产商们迟迟没有提供相关数据。因此,今年9月,美国食药局发布了这项禁令。

而关于“三氯生”到底有没有效果争论则更是持续了十几年,早在2005年,高露洁以及宝洁旗下佳洁士部分牙膏就因添加三氯生而被高度关注。本次发难里,FDA援引不少国内外实验室研究成果表明,含三氯生的化学成分的抗菌肥皂非但起不到有效抗菌的作用,还可能有潜在的副作用。

且值得注意的是,2015年,美国加州大学圣迭戈分校一份动物实验报告曾表明,长期接触三氯生、三氯卡班可能导致小鼠罹患肝癌。实际上,学界有关于这两种成分是否致癌的研究的确尚未有所定论。

在这样的大背景下,这两年有关于蓝月亮、滴露、卫宝等清洁产品“成分致癌”的质疑每隔一段时间都会被各界翻出来讨论。专家认为,此次FDA拟全美禁售此类产品,可以说是监管机构在该公案尚无定论的前提下,所采取的必要措施。

在提出禁售决议的发布会上,FDA药物评价与研究中心负责人在新闻发布会上表示: “消费者可能认为,抗菌皂更能阻止细菌繁殖和传播,但实际上并没有任何科学证据可以证明,它们比普通肥皂或者单纯水洗更有效果。”

抗菌成分或将影响生殖健康

公开资料显示,根据我国食药监总局颁布的《化妆品安全技术规范》,三氯卡班被列为准用防腐剂,其中三氯卡班在化妆品使用时的最大允许浓度为0.2%,三氯卡班作为化妆品的防腐剂,允许使用浓度为0.2%;作为洗涤类活性成分时,允许使用最高浓度为2%。

有机化学研究员、化妆品成分专家李鑫告诉记者,三氯卡班本身具有一定的抗菌作用,但是正常情况下,不论是有害菌还是有益菌在肌肤表面通常是一个平衡状态,一旦长期使用含有三氯卡班的抗菌类清洁产品,可能会造成菌群失调或者有害菌耐药(跟滥用抗生素是一个道理),不仅清洁效果不突出,还有可能引发包括皮疹、过敏反应等菌群失调导致的皮肤问题。

对于三氯卡班的深层次危害性,李鑫也表达了一定意义上的担忧。据他所知,之前有相关研究表明,三氯卡班能引起人体肝细胞的DNA损伤,并呈现显著的剂量-效应关系和时间效应关系,如果长期使用含有三氯卡班的产品,有可能引发包括癌症、生殖功能障碍和发育异常等病症的诸多问题。

不过,据中华微生物学和免疫学分会委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院的倪语星教授分析,按照既定标准,目前被添加在这些洗护用品中三氯生、三氯卡班成分的量级很小,对人类造成较深入伤害的可能性概率很小,消费者倒是没必要就上述所提的成分危害过分担忧。但他也认同FDA决议的观点,即一般普通民众不要过度使用抗菌制品,道理与不能过多用抗生素一样,这样容易造成人们所接触病菌产生抗药性,长远来看反而不利于身体健康。

■ 国内后续

未见产品下架相关部门表示将持续关注

此次FDA禁令涉及产品品牌、规模都比较大,据FDA方面统计,美国抗菌洗浴用品市场约40%的产品或2100种产品将受禁售令的影响。

不过,FDA对于这些品牌的下架并没有采取“一刀切”的政策,而是留取给了它们一年的缓冲期。因而无论是国内还是国外,暂未见到大品牌采取商场退架、网上撤销等大幅度动作。

舒肤佳此前在美国国内接受媒体问询时就已表示,现有全线产品均不含美国FDA提及的19种成分,在禁令之前已经开始去除产品中的三氯卡班。舒肤佳香皂上目前标注的杀菌成分为吡硫鎓锌。而滴露所属的利洁时集团尚未回复记者的采访需求及对此问题进行有效解释。而蓝月亮公关部负责人则回复记者称,蓝月亮与抗抑菌有关的产品只有抑菌洗手液,其有效抑菌成分是o-苯基苯酚,不在FDA禁令的19种成分之列。

不过这一回复似乎与记者从蓝月亮产品质量咨询热线了解到的情况并不一致。记者昨日以消费者的身份致电蓝月亮产品质量咨询热线,问及该品牌哪些产品里含有FDA所述的问题元素,工作人员表示该公司产品都符合国家方面制定的添加剂标准,而其中是否含有问题元素,需待沟通研发部门才能进一步确认。而该品牌旗下,目前市场上热销的洗衣液产品中,有两种产品含有杀菌成分,分别为蓝月亮全效洗衣液和羽绒服清洗液,另外的专门类杀菌产品如消毒液不属于常用品范畴。

记者随后走访、调查了不少商场、超市,发现此次禁令所涉及的国内在售产品并没遭受商家下架。同时,记者还随机采访了不少消费者,他们都表示虽然对事件有所关注,暂时可能会对报道中涉及的、可能有问题的产品采取回避购买的态度。

“对于这些化学成分,我们普通人也不是很懂,也没看到相关部门站出来,就先凑合用呗”,北京市民李先生表示。

随后,记者询问了中国消费者协会新闻与公共事务部的相关工作人员,他表示,目前尚未看到国内有关部门跟进了FDA这次的调查,消协将继续对此信息保持关注,未来将参照调研情况适时的向消费者发出警示。

 

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